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为什么实验室要使用第三方质控?
  2020/7/1  浏览 3263 次

一、什么是第三方质控?

 

1、定义

不专为某特定方法或仪器设定或使最佳化、其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供无偏倚评估的控制品。

 

2、特点

被设计用于各种不同设备误差的检测

近似病人标本

和试剂的批号无关

 

二、为什么要使用第三方质控?

 

1、法规要求


2、公正独立

我们没有理由无端的怀疑制造商的质控存在问题,但是我们也不能否认制造商的质控可能的修正问题。我们应该认识到无论仪器还是试剂都不会是绝对完美的。都有可能存在问题。但试想哪个制造商会让可能存在的问题被自己生产的质控所反映出来呢?只是追求完美的质控结果,并不是用户的目的。



3、稳定性好


4、近似病人标本

基质效应就是质控血清中所含的与病人样本不同的成分对测试造成的影响。只有完全的人源性质控品才能消除基质效应(伯乐分别推出血清、尿、脑脊液质控的目的所在)



添加了牛血清白蛋白的质控对溴甲酚紫方法不敏感;

添加了动物源性酯类或者甘油成分会导致某些方法的酯类测定出现问题;

防腐剂的添加会导致酶促反应的不稳定;

动物源性的组分会在所有涉及免疫学的测定中出现问题;

允许实验室监控临界水平;

质控应具有正常范围和异常范围的浓度水平;

质控应具有一个接近于重要的临界值的浓度水平,以衡量病人正常还是异常;

质控的浓度水平应在仪器的检测线性范围内。

 

5、广泛的分析物和分析值

减少差错~提高效率!

尤其是针对多种仪器同时使用的实验室;

在一个实验室避免用不同仪器制造商的质控;

质控的库存量少;

需要管理的发票订单少-运输的管理也少;

仅与一个供货商打交道;

需要实验室间类比的项目管理较少。



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